醫(yī)用固定帶磁扣式約束帶招標參數(shù)

【產(chǎn)品別名】：磁扣式約束帶

【產(chǎn)品名稱】：磁控約束帶

【通用名稱】：醫(yī)用約束帶

【器械類別】：一類醫(yī)療器械

【備案名稱】:醫(yī)用固定帶

【備案號】:粵東械備20160015號

【主要結(jié)構(gòu)】肢體型醫(yī)用約束帶主要由全棉織物、全羊毛軟墊、合金的磁控鑰匙/鎖扣、不銹鋼鎖和魔術(shù)貼等組成。
【主要性能】精神病人約束帶應干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷；縫紉軌跡應均勻、平直、牢固，不應有浮線、跳針等缺陷；針距每25mm長度內(nèi)不少于5針；尺寸符合【注冊標準要求】；對約束帶施加不少于45N的拉力，持續(xù)5min,接縫處無斷裂；原發(fā)性刺激記分應不超過1。
【適用范圍】磁控約束帶主要用于對嚴重認知障礙、身體功能障礙和易跌倒等病人的肢體或軀干進行保護性約束固定，防止各種治療性管道非計劃性拔出、預防自傷等保護身體安全。
【產(chǎn)品規(guī)格】均碼（可訂制）
【產(chǎn)品型號】E-001-01
【使用禁忌】皮膚破損處禁止使用。
【使用方法】
(一)肢體型約束帶
1.評估病人是否需要使用約束用具，檢查病人肢體皮膚情況。
2.將肢體平放于約束帶上，魔術(shù)貼公面與母面貼好，寬松適中，以能容納一至兩手指為度。
3.調(diào)節(jié)調(diào)節(jié)扣長短，使尼龍搭扣與調(diào)節(jié)扣扣好后剛好貼于約束帶；將棉制編織帶在床沿打一緩沖結(jié)；在床架的垂直軸上打結(jié)作固定，打結(jié)位置要與病人使用平行成一條直線。
(二)軀干型醫(yī)用約束帶
1.評估病人是否需要使用約束用具；檢查病人軀干皮膚情況。
2.選擇合適規(guī)格的約束帶，并確保約束帶各組件沒有破損。
3.注意約束帶與病人身體間留有足夠空間以確保血液循環(huán)及呼吸正常，寬緊適中以能容納一只手掌為度足夠長度可供病人轉(zhuǎn)身。
4.在床架上打第一個結(jié)作緩沖點，再固定在床梁上，要與患者平行成一直線。
【注意事項】
1．請勿將醫(yī)用磁控約束帶放置于溫度在50℃以上的環(huán)境中。
2．嚴格避免與鋒利、尖銳的物體及腐蝕性溶液接觸。
3．為避免交叉感染，保護墊不可在病人間交叉使用，并定期對保護墊進行定期清洗和消毒。
【貯藏條件】密封。
【包裝規(guī)格】透明膠袋包裝，1對（條/件）袋。
【執(zhí)行標準】YZB/粵東0006-2012
【注冊證號】粵東食藥監(jiān)械（準）字2012第1640009號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：東莞市蒙泰護理用品有限公司

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